PV공고 - 한독(경력)

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채용공고 | 한독

PV(Pharmacovigilance) Associate/Specialist 모집

 

*모집 부문* 

국내외 pharmacovigilance  관련 규정 및 파트너사와의 계약조항에 따라
제품안정성 정보를 수집,평가,보고 및 관리하여 회사의 의무사항을 준수한다.

*해당 직무*

ㆍ 모든 source로부터 이상사례 및 제품 안전성 정보를 수집, 평가 및 관리합니다.
ㆍ 각 파트너사와의 계약조항 및 국내 규정에 따라 수집된 안전성 정보를 보고합니다.
ㆍ 파트너사로부터 받은 해외사례가 규정에 따라 보건당국에 보고될 수 있도록 합니다.
ㆍ 안전성 정보에 대해 call report, website/digital media를 검토합니다.
ㆍ 제품의 safety profile과 관련된 문서를 검토, PV input을 제공합니다.
ㆍ 파트너 사와의 안전성 정보교환 계약서를 작성, 협의 관리합니다.
ㆍ PV 관련 모든 규정 및 문서를 관리하고, Assign된 PV SOP를 개발/유지합니다.
ㆍ 전 직원에 대해 PV training을 제공합니다.
ㆍ 다른 관련 부서와 협력하여 담당하는 제품의 risk management plan 작성, 이행 정기보고를 작성, 제출합니다.
ㆍ 제품안전성과 관련된 crisis, 제품회수 등의 경우 대응방안 마련 및 관리에 참여합니다.
ㆍ 안전성 정보 관련, 파트너사 및 식약처와 communication 및 contact person 역할을 수행합니다.
ㆍ 안전성정보관련 위기발생 시 회사 standby 및 Q&A 작성을 지원합니다.

*지원자격*

ㆍ 4년제 학사 이상 (의학, 약학, 간호학 또는 생명과학 전공자)
ㆍ 경력의 경우, 2년 이상의 pharmacovigilance 업무 경험자
ㆍ 또는, 병원 임상약사 또는 제약회사에서 임상시험, RA, MI 관련 업무 3년 이상 경험자
ㆍ PV 관련 국내외 규정 및 가이드라인, 의약에 대한 전문지식 보유하신 분
ㆍ 영문 보고서 작성 및 영문 e-mail communication 가능한 언어능력 
ㆍ PV 업무관련 파트너사와 communication 가능한 영어 회화 능력
ㆍ MS office 사용 능력 (word, excel, PPT)
ㆍ 대화 및 협상 기술, 의사결정능력, 문제해결력, 원만한 대인관계, 리더십

*전형방법*

서류전형 및 면접전형(3차)

ㆍ 1차 면접: 2월 중 (온라인 인적성검사 포함)
ㆍ 2차 면접: 2월 중 (영어 speaking test 포함)
ㆍ 최종 면접: 3월 중

*전형일정은 변경될 수 있습니다.
*포지션에 따라 1~2차 면접에서 직무테스트가 진행될 수 있습니다. (진행 시 사전 안내 드립니다.)