(3) MedDRA 공부심화 - https://www.youtube.com/watch?v=QXvii9_d5V4

https://www.youtube.com/watch?v=QXvii9_d5V4 

 

<사망 및 기타 환자 결과>

 

사망, 장애 및 입원은 안전성 보고 맥락에서 결과(outcome)로 간주되며

일반적으로 이상사례(AE) 또는 이상반응(AR)로 코딩하지 않음.

하지만 결과가 보고된 유일한 정보이거나,

사망에 관한 MedDRA 용어가 유의한 임상 정보를 제공하는 경우에는 AR/AE와 함께 결과에 대한 용어를 선택

보고된 정보	선택된 LLT
환자는 발진이 나고 갑자기 심장사 하였다.	발진 급성 심장사

즉, 사망을 AE로 보고하지 않는다.

사망 관련된 내용들이 추가적인 임상정보를 제시한다면 적는다.

 

 

<자살 및 자해>

 

자살 시도, 자살 완료 및 자해 등 보고에 대한 코딩은 정확하고 일관성 있어야 함.

의도적이더라도 과량 투여(overdose)로 자살시도를 추측해서는 안됨.

자살 또는 자살시도를 언급하지 않은 자해 보고는, 자해용어 만을 코딩

자살 시도가 치명적이었을 경우에는 시도에 대한 내용 대신에 결과를 반영하는 용어를 선택

보고된 정보	선택된 LLT	설명
자살 시도로 인한 사망	자살 완료(completed suicide)	사망은 결과로서 기록

 

 

Q. Death from cerebral hemorrhage(뇌출혈)

------> LLT는?

     ---------->  Sudden death

                     death

                     cerebral hemorrhage

                     brain death

 

AE를 입력할때에는 굳이 death를 적을 필요가 없다. 결과로서 사망이 있는거기 때문에,

뇌출혈만 선택하면 됨.

사망원인이 보고되지 않았따면 DEATH를 코딩한다. 

 

Q. patient was found dead

--------> LLT는?

        -----------> death from natural causes

                         death

                        died in sleep

                        found dead

 

사유가 없이 보고가 되었고, 보고된 유일한 내용이 죽은채로 발견됬다는 것이므로, 그대로 코딩해야 함.

 

 

MedDRA 브라우저에서

전신 장애및 투여 부위 형태 SOC에서

치명적 결과라는 HLGT가 있고,

사망 및 급사 HLT가 있고,           관련 LLT를 확인 가능하다. 

 

 

<약물 상호 작용(interaction)>

 

 상호작용 용어에는 약물(생물학적 제제도 포함)과 다른 약물, 음식, 의료기기 및 알코올 간의 상호작용이 포함. 

 보고자가 상호작용으로 특정한 경우, 상호 작용 용어와 보고된 의학적 사례 용어를 선택

보고된 정보	선택된 LLT
환자가 마신 크렌베리 주스와 항응고제의 상호작용에 의해 INR 수치가 증가함	음식 상호작용 INR 증가

보고자가 상호작용으로 특정하지 않은 경우, 의학적 사례에 대한 용어만 선택

(상호작용이라는 말이 없으면, 최대한 사용하지 않는다.)

 

Q. after taking an antihistamine along with her prescription proton pump inhibitor, a 53 year old woman developed vertigo(어지러움증)

 

--------------- drug interaction NOS

                   Vertigo subjective (주관적인 어지러움증)

                   Vertigo

                   Drug interaction

 

antihistamine 약과 proton pump inhibitor간의 상호작용이 의심되긴 하지만, 정확한 상호작용관련 워딩이 없기 때문에, drug interaction을 선택하지 않는 것이 맞다. 

 

 

<보고된 정보의 평가/이해>

 

보고된 정보가 어떤 내용인지 먼저 고려해야 한다. 

- 임상적 상태, 진단, 징후 또는 증상인지?

 - 적응증 인지?

 - 검사결과?

- 시술?

- 투약 오류인지?

- 제품 사용 관련 이슈인지?

- 제품 사용 관련 이슈인지?

 - 제품 질 관련 이슈?

 - 사회적 환경인지?

 - 의료기기 관련 이슈인지?

 - 시술에 의한 합병증 인지?

  

이런것들의 복합적인 문제인지??

 

어떤 종류의 보고서인가에 따라 적합한 LLT를 검색하는 방법이 다르다. 

즉,  어떤 SOC에서 가장 가까운 용어를 찾을 수 있을지 예상할 수 있음.

 

 

Q. Man with decreased fertility

 

- infertility

- fertility decreased male

- infertility male

- fertility decreased

 

 

Q.  turned very greasy

 

- ill-defined disorder

- unevaluable event

- skin greasy

- unevaluable reaction

 

skin이라는 내용이 빠져있기 때문에 알 수 없고,, 피부인지, 모발인지 알 수 없고,,, 크림이 기름지게 되었다는것일수도 있기에.. unevaluable event가 맞다. 

 

약물에 의한 것임이 명시되었을 때 reaction이라고 칭할 수 있기 때문에,, no

 

 

Q.  patient reported medical problem

 

- adverse event

- unevaluable event

- unevalubale reaction

- ill-defined disorder

 

애매한 보고 상황,, 

적어도 환자에게 어떤 일이 발생했음을 알 수 있기에, ill-defined disorder를 선택가능

환자에게 일어난 일인지 조차 알 수 없을 때, unevaluable event를 쓴다. 

 

 

Q. thrombocytopenia with decreased platelet count

혈소판 카운트를 했떠니 감소했고, 혈소판 감소증이였다. 

 

*진단내용이 있고, 검사결과도 같이 보고되었을때, 두가지가 일치하는 경우다.*

 

이때는 검사결과에 대한 코드를 첨부할 필요가 없다. 진단명만 코딩하면 된다. 

-------> LLT Thrombocytopenia 

 

 

 

 

 

 

 

 

Q. she accidentally missed the morning dose. 

 

-missed dose

-temporary interruption of therapy

-intentional dose omission

-missed dose in error

 

우발적인지에 대한 정보가 중요함. 포함시켜야 함. 

 

 

Q. the doctor mistakenly prescribed the wrong drug, the pharmacist noticed the error and did not dispense the drug.

 

- wrong drug dispensed

- medication error

- intercepted drug prescribing error

- intercepted drug dispensing error

 

intercept = 가로막다, 가로채다

 

처방 오류가 일어났음. 즉, 어느 단계에서 일어난 오류인지를 보여야 하기 때문에, 처방오류가 전해져오는 것을 가로막은 것.

 

 

Q. 환자가 후각 상실을 보고하였고 코로나 19감염일 수 있다고 생각함.

 

 

잠정적인 진단 내용으로 보고되었기에, 2개다 선택할 수 있음. 

 

브라우저에 covid-19을 검색하면, 

여러가지가 나오는데, covid-19 감염 의심이라는 LLT가 있다. (원래 LLT에 의심증이 잘 안붙는데, 여기는 붙음)

 

 

Q. 약 봉투에 너무 많은 약이 들어 있었기 때문에, 환자는 약을 과다 복용하게 되었고, 심한 오심/메스꺼움을 느꼈음. 그는 위염으로 진단 받았다. 

 

- 제품의 물리적 문제

- 과량 투여

- 오심

- 위염

- 우발적 과량 투여

- 포장 용량 초과

 

 

* 오심, 메스꺼움 이후에 바로 위염을 진단받았기 때문에, 오심, 메스꺼움에 대해 따로 선택할 필요 없이 진단명인 위염에 대해서만 선택해주면 된다. 

 

* 과량투여의 원인도 표현해주는 것이 좋다. 

  실수로 과량투여한거니까 우발적으로 라는 표현을 해주는 것이 더 정확

 

 

Q. abused by her husband

 

- physical abuse

- battered wife(매맞는 아내)

- spousal abuse (배우자 학대)

 - victim of spousal abuse

 

*환자에 대한 정보는 SOC 사회환경  에서 찾을 수 있다. 

피해자랑 범죄행위로 HLT가 나뉘어있다.

 

주체가 되는 것은 피해자인 아내이므로, 피해자가 명시된 코드를 찾아야 한다. 

spousal abuse는 가해자의 의미가 되므로 주의하자.

 

Q. 환자는 친척들이 그로부터 훔치고 있다는 잘못된 믿음을 가지고 있음. 

 

-절도

-훔침

-절도망상

-범죄의 피해자

 

잘못된 믿음이 포인트이므로, 표현해주면 됨. 

 

망상(dillusion)은 모순되더라도 확고하게 유지되는 믿음으로 의학적 용어이다. 

치매나 관련해서 나타날 수 있는 현상이다. 

 

Q. 그 의약품은 냉장 보관 되어야 하는데, 상온에 보관되었다.

 

- 부정확한 약물 보관

- 미사용 제품의 부적절한 보관

- 투약 오류 사전 차단

- 제품보관온도가 너무 높은 오류

 

부정확한 약물보관도 가능해보이지만, 더 세부적인걸 고르자. 

냉장보관보다 더 높은 곳에서 보관된게 맞으니까.

 

Q. he was given drug Y to treat a BRAF gene mutation-related colorectal cancer

 

* 유전자변형관련 정보도 같이 코딩할 것을 권장한다.

보고된 내용이 indication이다. Y를 투여받은 이유로써 질병이 제시됨. 

직장결장암, 유전자 변형 정보까지 같이 포함할 수 있는 조합용어가 있으면 선택하고 없다면, 분할용어를 선택하면 된다. 

 

 

Q.  The patient was treated with drug z for rosacea, which is an off label use of this medication. unfortunately, she developed severe dizziness. 

(rosacea = 주사, 얼굴의 중앙부위를 침범하는 만성 충혈성 질환)

 

- rosacea

- off label use in unapproved indication

- off label use

- dizziness

 

 

rosacea는 indication이고, 나머지는 이상사례들이다..

indication을 선택해주고, off label use in unapproved indication이 더 세부적인 것이므로 선택

결과적인 임상적 결과인 dizziness도 선택해주면 된다. 

 

 

Q. 의약품 포장 라벨의 복용량 정보가 누락되어 있었기 때문에 환자는 하루에 한번이 아닌 하루에 두번 약을 복용했고, 그 결과 과다 복용을 하게 되었음. 

 

- 제품 라벨 문제

- 제품 라벨 누락

- 제품 라벨 본문 누락

 

- 잘못된 용량 투여

- 1일 1회 용량을 더 자주 복용

- 부적절한 약물 투여 일정

 

- 과량 투여

- 우발적 과량 투여 

 

 

< MedDRA 코딩을 위한 팁>

 

@ AE이외에도 많은 정보를 MedDRA로 코딩

회사마다 여러 프로세스를 쓰기 때문에 기준이 다를 수 있다. 

 

긴 서술 정보를 코딩해야 한다면,

A 75 year old male receiving Drug X for rheumatoid arthritis developed symptomatic aortic valve stenosis. The patient's medical history is significant for colon cancer. and cigarette smoking. He underwent an aortic valve replacement and developed a sternal wound infection three days post-surgery.

 

밑줄부터 친다!

어떤 내용에 해당하는지 생각해보기

 

* 적응증 = LLT rheumatoid arthritis

  이상사례 = LLT Aortic valve stenosis

   병력 = LLT Colon cancer, LLT Cigarette smoker

   외과적 시술 = LLT Aortic valve replacement

   수술 후 합병증 = LLT Postoperative wound infection

 

<코딩 팁>

 

--보고자가 실제로 사용한 단어/ 용어 를 사용하자.

--MedDRA 특이성에 유의하자. (남성, 소아 등을 포함하는 LLT가 있는지도 확인. 구체적인 내용까지 담긴 LLT가 있다면 그것을 활용하자.)

--MedDRA 계층 구조 정보를 충분히 활용하자.  검색한 LLT가 코딩하려는 정보와 유사하다면, 그 LLT의 주변, 상위 용어들을 살펴보자. 

--LLT가 MedDRA내 어디에 위치하는지 확인해보기, 즉, 상위 계층 구조를 확인하여 보고된 정보를 정확하게 반영하는 용어인지 살펴보자. 

-- 하향식과 상향식 접근법을 모두 사용( medication error의 경우 하향식 접근법을 활용하자. 질병명을 찾을떄는 키워드를 입력해서 상향식 접근법을 이용하자.)

--어려운  보고 용어(Verbatim terms)의 이해를 위해 추가적인 자료 등 (웹검색, 의학사전 및 동료)를 활용하자. (구글링)

-- 필요시 고급 부울 검색(Boolean search) 기능(begins with, exact match, ends with, not contatins, and, or)을 사용하자

-- MedDRA 개념 설명(CONCEPT descriptions)을 참고하자. 

 

연습하고 익숙해지면 쉽다~!

주제별로도 찾아볼 수 있는 INDEX FILE도 참고해보자.