안전성 정보 서한 (22.10.20) -- '레바코스정(레바미피드)'

https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAC01/getItem?&safeLetterNo=490 

의약품안전나라

KMS제약에서 제조한 9개 품목과 동 업체에서 수탁제조한 의약품29개에 대해 판매가 중지되었다.

식약처에서 현장 조사한 결과, 허가, 신고된 사항과 다르게 제조되고 있는 사실이 확임됨으로, 사전 예방차원에서 잠정 제조, 판매 중지가 명령되었고, 회수조치됨.

 

< 잠정 제조, 판매 중지 대상 의약품>

- KMS제약 --> 레바코스정, 레설피리드정, 레프로정, 로코탄정50mg, 아소로펜정, 케로프정, 피오글라정15mg, 울트란정, 케트라진정

- 티디에스팜 ---> 렌바드정

- 동성제약 ----> 바미피드정

- 일화제약 ---> 레바겐정

- 아주약품 ---> 가스파민정

- 에이프로젠제약 ---> 에이프로젠레바미피드정

- 동구바이오제약 ---> 레보스톤정

- 한국코러스 ---> 코러스레보설피리드정

- 에스에스팜 ---> 엘비드정

- 휴온스 ---> 에보리드정

- 영일제약 ---> 레보트론정

- 한국프라임제약 ---> 보라드정

- 에이프로젠제약 ---> 에이프로젠레보설피리드정

- 한국 휴텍스 제약 ---> 로사르정 50mg

- 뉴젠팜 ---> 로사르젠정

- 한국코러스 ---> 로자탈정

- 휴비스트제약 ---> 코자휴정 50mg

- 한국코러스 ---> 로페날정

- 휴비스트 제약 ---> 티로미정

- 한국코러스 ---> 코러스염산티로프라미드정

- 동성제약 ---> 액티라존정

- 영일제약 ---> 피글리정 15mg

- 오스틴제약 ---> 피오졸정

- 일화제약 ---> 글루타존정

- 한국휴텍스제약 ---> 히오리돈정 15mg

- 한국넬슨제약 ---> 그루타존정 15mg

- 영풍제약 ---> 액토핀정

- 테라젠이텍스 ---> 아트놀셋정

- 한국 피엠지제약 ---> 아트라셋정

- 아이큐어 ---> 레세보정